Система Sentio от Oticon получила одобрение FDA США

 Компания Oticon Medical получила одобрение FDA на свою активную чрескожную слуховую систему костной проводимости, которая является альтернативой существующим чрескожным системам и при этом сохраняет целостность кожи.

Основные выводы:

Инновационное решение для слуха: система Sentio, включающая звуковой процессор Sentio 1 Mini и имплант Sentio Ti, представляет собой небольшую активную транскутанную систему костной проводимости, предоставляющую новую возможность, которая не повреждает кожу.

Обширный портфель: с выпуском Sentio компания Oticon Medical теперь предлагает полный спектр слуховых систем костной проводимости, отвечающих разнообразным потребностям пациентов и клиническим ситуациям по всему миру.

Улучшенный пользовательский опыт: Sentio 1 Mini создан для удобства и простоты использования, обеспечивая объемный звук с самой широкой полосой пропускания 9,5 кГц, а имплант Sentio Ti поддерживает прогрессирующую потерю слуха без дополнительных хирургических операций.

Компания Oticon Medical объявила о получении разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование своей первой активной транскутанной слуховой системы костной проводимости Sentio System. Sentio System обеспечивает доказанные преимущества системы Ponto и даже больше в транскутанном варианте.

Новая активная транскутанная слуховая система костной проводимости

Система включает в себя Sentio 1 Mini, внешний звуковой процессор, и Sentio Ti Implant, размещаемый под кожей. Это самая маленькая транскутанная система, доступная на сегодняшний день1.

В то время как Ponto и другие чрескожные слуховые системы с костной фиксацией используют выступающие из кожи опоры, система Sentio System предлагает альтернативу, сохраняя кожу нетронутой. Система Sentio System предлагает дополнительное решение для пациентов и поддерживает нашу приверженность «свободе выбора».

«С запуском Sentio System мы предоставляем лучшую в своем классе и самую маленькую активную транскутанную систему. Что еще более важно, Oticon Medical теперь предлагает полный портфель слуховых систем с костной фиксацией», — говорит Рене Говертс, президент и генеральный директор Oticon Medical.

«Этот портфель отвечает потребностям пациентов и клиентов и подходит для различных клинических условий и глобальных схем возмещения расходов на лечение. Мы твердо убеждены, что предложение широкого портфеля — это путь к достижению нашей миссии «Помочь большему количеству людей» и предоставить большему количеству потенциальных пользователей улучшения качества жизни, которые предлагают эти системы». 

Подробнее о Sentio 1 Mini

Sentio 1 Mini разработан с упором на удобство и простоту использования. Конструкция устройства и тонкий профиль делают его на 26% легче альтернативы. Он обеспечивает доступ к 360-градусному звуковому опыту и предлагает самую широкую полосу пропускания 9,5 кГц.

Sentio Ti — это имплант SuperPowerful, разработанный для поддержки пациентов с прогрессирующей потерей слуха без необходимости дополнительных операций. Sentio Ti разработан и проверен для более высокой максимальной выходной силы, поэтому пациенты могут рассчитывать на его способность работать с более мощными звуковыми процессорами.

С точки зрения хирурга, имплант разработан для хирургической гибкости, что обеспечивает простоту процедуры.

Система Sentio показана кандидатам в возрасте 12 лет и старше, у которых диагностирована кондуктивная тугоухость, смешанная тугоухость или односторонняя глухота.

Фото: Oticon Medical